TRF3 0029062-55.2007.4.03.6100 00290625520074036100
DIREITO ADMINISTRATIVO - CONTROLE DA PRODUÇÃO, COMERCIALIZAÇÃO E
CIRCULAÇÃO DE SUBSTÂNCIAS, DROGAS E MEDICAMENTOS SUJEITOS A CONTROLE
ESPECIAL - ANVISA -- RESOLUÇÃO Nº 27/07 - INSTITUIÇÃO DO SISTEMA NACIONAL
DE GERENCIAMENTO DE PRODUTOS CONTROLADOS (SNGPC) - PODER REGULAMENTAR -
COMPETÊNCIA PREVISTA NOS ARTS. 6º E 7º DA LEI Nº 9.782/99 - APELAÇÃO
DESPROVIDA.
1. O Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados (SNGPC), criado
pela Resolução nº 27/2007 da ANVISA, objetiva fiscalizar e acompanhar a
circulação de drogas e medicamentos controlados, por meio da transmissão
eletrônica de dados via internet. Cuida-se de sistema informatizado que
pretendeu a implantação gradativa em módulos específicos.
2. A Lei nº 6.360/76 estabeleceu a sujeição dos medicamentos, drogas,
insumos farmacêuticos e correlatos, cosméticos, saneantes e outros produtos
à normatização da vigilância sanitária, bem como a necessidade de
autorização pelo Ministério da Saúde e de licença fornecida pelo órgão
sanitário.
3. Por sua vez, a Lei nº 5.991/73 ao dispor sobre o controle sanitário do
comércio de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos, previu
que a fiscalização das condições de licenciamento e funcionamento dos
estabelecimentos seria exercida por empresas licenciadas ou pelos próprios
órgãos estatais competentes.
4. A Lei 9.782/99 (arts. 6º e 7º) instituiu a Agência Nacional de
Vigilância Sanitária (ANVISA), autarquia vinculada ao Ministério da Saúde,
com a finalidade institucional de promover a proteção da saúde pública
por intermédio do controle sanitário da produção e da comercialização
de produtos e serviços submetidos à vigilância sanitária, atribuindo-lhe
competência inclusive para a edição de normas atinentes à sua área de
atuação, tendentes à execução das políticas propostas, bem como para
exercer a fiscalização e aplicar penalidades.
5. Não se entrevê qualquer ilegalidade na Resolução nº 27/2007, ao
estabelecer o Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados
(SNGPC), eis que editada pela ANVISA no exercício do poder regulamentar
conferido às agências reguladoras visando a proteção da saúde da
população (arts. 6º e 7º da Lei nº 9.782/99).
6. Apelação desprovida.
Ementa
DIREITO ADMINISTRATIVO - CONTROLE DA PRODUÇÃO, COMERCIALIZAÇÃO E
CIRCULAÇÃO DE SUBSTÂNCIAS, DROGAS E MEDICAMENTOS SUJEITOS A CONTROLE
ESPECIAL - ANVISA -- RESOLUÇÃO Nº 27/07 - INSTITUIÇÃO DO SISTEMA NACIONAL
DE GERENCIAMENTO DE PRODUTOS CONTROLADOS (SNGPC) - PODER REGULAMENTAR -
COMPETÊNCIA PREVISTA NOS ARTS. 6º E 7º DA LEI Nº 9.782/99 - APELAÇÃO
DESPROVIDA.
1. O Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados (SNGPC), criado
pela Resolução nº 27/2007 da ANVISA, objetiva fiscalizar e acompanhar a
circulação de drogas e medicamentos controlados, por meio da transmissão
eletrônica de dados via internet. Cuida-se de sistema informatizado que
pretendeu a implantação gradativa em módulos específicos.
2. A Lei nº 6.360/76 estabeleceu a sujeição dos medicamentos, drogas,
insumos farmacêuticos e correlatos, cosméticos, saneantes e outros produtos
à normatização da vigilância sanitária, bem como a necessidade de
autorização pelo Ministério da Saúde e de licença fornecida pelo órgão
sanitário.
3. Por sua vez, a Lei nº 5.991/73 ao dispor sobre o controle sanitário do
comércio de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos, previu
que a fiscalização das condições de licenciamento e funcionamento dos
estabelecimentos seria exercida por empresas licenciadas ou pelos próprios
órgãos estatais competentes.
4. A Lei 9.782/99 (arts. 6º e 7º) instituiu a Agência Nacional de
Vigilância Sanitária (ANVISA), autarquia vinculada ao Ministério da Saúde,
com a finalidade institucional de promover a proteção da saúde pública
por intermédio do controle sanitário da produção e da comercialização
de produtos e serviços submetidos à vigilância sanitária, atribuindo-lhe
competência inclusive para a edição de normas atinentes à sua área de
atuação, tendentes à execução das políticas propostas, bem como para
exercer a fiscalização e aplicar penalidades.
5. Não se entrevê qualquer ilegalidade na Resolução nº 27/2007, ao
estabelecer o Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados
(SNGPC), eis que editada pela ANVISA no exercício do poder regulamentar
conferido às agências reguladoras visando a proteção da saúde da
população (arts. 6º e 7º da Lei nº 9.782/99).
6. Apelação desprovida.Decisão
Vistos e relatados estes autos em que são partes as acima indicadas,
decide a Egrégia Sexta Turma do Tribunal Regional Federal da 3ª Região,
por unanimidade, negar provimento à apelação, nos termos do relatório
e voto que ficam fazendo parte integrante do presente julgado.
Data do Julgamento
:
21/07/2016
Data da Publicação
:
02/08/2016
Classe/Assunto
:
Ap - APELAÇÃO CÍVEL - 1659665
Órgão Julgador
:
SEXTA TURMA
Relator(a)
:
DESEMBARGADOR FEDERAL JOHONSOM DI SALVO
Comarca
:
TRIBUNAL - TERCEIRA REGIÃO
Tipo
:
Acórdão
Indexação
:
VIDE EMENTA.
Fonte da publicação
:
e-DJF3 Judicial 1 DATA:02/08/2016
..FONTE_REPUBLICACAO:
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